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Brasil: nuevas vacunas contra el dengue

Brasil podría contar en breve con dos nuevas vacunas contra el dengue. La Comisión Técnica Nacional de Bioseguridad (CTNBio) de Brasil, responsable de la evaluación de riesgo y creación de reglas sobre el uso de organismos transgénicos, aprobó la liberación comercial de una candidata a vacuna contra la enfermedad en el país al considerar que no presenta ningún riesgo. Sanofi Pasteur, laboratorio francés que desarrolló la vacuna, ahora aguarda el registro de la Agencia Nacional de Vigilancia Sanitaria (Anvisa), encargada exclusivamente de autorizar y controlar estudios con medicamentos, para entrar definitivamente en el mercado brasileño, lo que podría ocurrir a inicios de 2016. Además, la CTNBio aprobó el inicio de la tercera fase de ensayos clínicos de una vacuna que está desarrollando el Instituto Butantan, en São Paulo, y los Institutos Nacionales de Salud de los EE. UU. Eficacia de las vacunas En el caso de la vacuna de Sanofi, la más avanzada en el mundo, la decisión de la CTNBio se basó en los resultados de un programa clínico realizado con 34.347 personas de 11 países de Asia y América Latina, donde el dengue es endémico. Los análisis de eficacia sugieren que la vacuna es capaz de proteger individuos ...

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Investigadores avanzan en lograr la vacuna contra el dengue

Esta semana The Lancet publicó “la primera demostración de que una vacuna segura y efectiva contra el dengue es posible”. El avance ya fue presentado en julio por la farmacéutica, Sanofi Pasteur, pero los resultados no se dan por válidos hasta esperar las conclusiones de otro gran ensayo que está en marcha con más de 31.000 voluntarios sanos. El equipo de científicos, liderado por Derek Wallace, probó la vacuna en un grupo de 4.000 niños tailandeses de entre cuatro y once años y funcionó según los resultados obtenidos, pero sólo contra tres de los cuatro tipos del virus. Su eficacia oscila entre el 60% y el 90%, dijeron los especialistas. “El serotipo DENV2 ha esquivado la vacuna, lo cual es una sorpresa”, señaló Wallace. Sanofi Pasteur realiza análisis para entender a qué se debe esa resistencia en el contexto epidemiológico particular de Tailandia. Al margen de este resultado, Wallace calificó como “excelente” la seguridad de la vacuna contra los tres tipos,  luego de dos años de seguimiento desde la primera dosis. Wallace, detalló con entusiasmo: “Los ensayos que ya se están llevando a cabo con 31.000 voluntarios en 10 países de Asia y América Latina serán importantes para documentar la ...

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