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FDA aprueba medicamento para tumores del estroma gastrointestinal

La Agencia Americana del Medicamento (FDA) anunció la aprobación de regorafenib para el tratamiento de los pacientes con tumores del estroma gastrointestinal

Un estudio científico del fármaco experimental regorafenib demostró un aumento significativo de la supervivencia libre de progresión en pacientes con tumores del estroma gastrointestinal mestastásicos o irresecables, que habían sido tratados previamente con imatinib y sunitinib.

Hasta la fecha, regorafenib estaba aprobado por la Agencia Americana del Medicamento (FDA) para el tratamiento de los pacientes con cáncer colorrectal metastásico que han sido previamente tratados con quimioterapia basada en fluoropirimidina, oxaliplatino, e irinotecán, tratamiento anti-VEGF.

Richard Pazdur, director de la Oficina de Productos Hematología y Oncología en el Centro de la FDA para la Evaluación e Investigación de Medicamentos, explicó que el fármaco es el tercero aprobado por la FDA para el tratamiento de tumores del estroma gastrointestinal. Proporciona una importante opción terapéutica para estos pacientes en los que otros medicamentos ya no son eficaces.

Kemal Malik, miembro del Comité Ejecutivo y jefe de Desarrollo Global de Bayer, afirmó que el medicamento es un inhibidor oral multiquinasa, que actúa sobre la angiogénesis, la oncogénesis y el microentorno tumoral. Esta nueva indicación obtenida  para este fármaco revela el potencial del mismo para tratar tumores donde existen importantes necesidades médicas por cubrir.

George Demetri, investigador del estudio y director del Centro Oncológico de Sarcoma y Hueso del Instituto Dana-Farber de Boston, explicó que a pesar de que se han obtenido grandes progresos en el tratamiento del tumor del estroma gastrointestinal desde la introducción de los inhibidores tirosin quinasa, se continúa investigando la finalidad de encontrar tratamientos adicionales y eficaces para los pacientes.

En este sentido, señaló que regorafenib puede retrasar la progresión de la enfermedad en pacientes que ya no responden a otros tratamientos aprobados y podría ser otra alternativa terapéutica.

Bitácora Médica

[Fuentes: Agencia Americana del Medicamento (FDA) / Europapress.es]

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