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FDA aprueba la ampliación de un fármaco contra el cáncer de próstata

El medicamento, llamado Zytiga, muestra los beneficios para el tratamiento de los tumores de próstata en etapa avanzada

La Administración de Drogas y Alimentos (FDA) de Estados Unidos anunció la expansión del fármaco Zytiga,  para que incluya el tratamiento de los hombres con cáncer de próstata resistente a la terapia hormonal en etapa avanzada antes de que se sometan a quimioterapia.

Inicialmente, el medicamento  fue aprobado en abril de 2011 para el tratamiento de los pacientes de cáncer de próstata, cuya enfermedad había avanzado tras el tratamiento con el fármaco de quimioterapia docetaxel.

Zytiga reduce la producción de la testosterona, la hormona sexual masculina. En el cáncer de próstata, esta hormona  estimula el crecimiento de los tumores de ese órgano. Los medicamentos o la cirugía se utilizan para reducir la producción o para bloquear los efectos de la testosterona.

Sin embargo, la FDA explicó que algunos hombres tienen lo que se conoce como cáncer de próstata “resistente a la castración” o a la terapia hormonal, lo que significa que las células del tumor siguen creciendo incluso con niveles bajos de testosterona.

La aprobación ampliada se basa en un estudio de más de mil hombres con cáncer de próstata en etapa final resistente a la terapia hormonal y que tomaron Zytiga (acetato de abiraterona) o un placebo inactivo en combinación con otro fármaco llamado prednisona. La supervivencia general media fue de poco más de 35 meses para los pacientes que tomaron Zytiga y de unos 30 meses para los que tomaron el placebo, anotó la FDA.

Los efectos secundarios más comunes entre los pacientes que tomaron Zytiga incluyeron fatiga, incomodidad en las articulaciones, inflamación producida por la retención de fluidos, sofocos, diarrea, vómitos, tos, hipertensión, falta de aire, infecciones del tracto urinario y hematomas.

La ampliación de la aprobación de Zytiga se realizó bajo el programa de revisión prioritaria de la FDA, que ofrece una revisión acelerada de seis meses para los medicamentos que podrían ofrecer avances importantes en el tratamiento.

Richard Pazdur, director de la Oficina de Productos Farmacológicos Oncológicos del Centro de Evaluación e Investigación de Medicamentos de la FDA, señaló que la aprobación demuestra el beneficio de evaluar más un fármaco en un escenario de una enfermedad menos avanzada, y provee a los pacientes y a las empresas de atención de salud la opción de usar Zytiga antes en el curso del tratamiento.

Bitácora Médica

[Fuente: Medline Plus]

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